Confirmada la eficacia de la calcitonina en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica

La calcitonina se utiliza desde hace treinta años en el tratamiento de la osteoporosis y otras afecciones óseas

El Comité de Especialidades Farmacéuticas (CPMP) de la Unión Europea ha confirmado la eficacia de los productos a base de calcitonina en el tratamiento de la osteoporosis, con referencia al Artículo 31. La referencia al Artículo 31 se usa para revisar medicamentos comercializados en la Unión Europea a la luz de nuevos datos o información sobre calidad, seguridad y eficacia.

La Opinión emitida armonizará las indicaciones en la Unión Europea. En la adopción formal realizada, el CPMP establece que:

• Calcitonina intranasal se aprueba para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida para reducir el riesgo de fracturas vertebrales
• Calcitonina inyectable se aprueba para la prevención de pérdida ósea aguda por inmovilización aguda como sucede en pacientes con fracturas osteoporóticas recientes. También se autoriza para la enfermedad de Paget óseo y la hipercalcemia de origen canceroso

El CPMP también establece que con la formulación intranasal, no se ha demostrado una reducción de las fracturas de cadera y esto se destacará en el texto del nuevo prospecto.

El Prof. John Kanis del Centro Colaborador de la OMS para Enfermedades Óseas Metabólicas, de la University of Sheffield (Reino Unido) ha confirmado la importancia de la Opinión, con estas palabras: Para los médicos que tratan a pacientes con osteoporosis establecida, es esencial disponer de una amplia gama de opciones terapéuticas. Diferentes tratamientos son apropiados para diferentes pacientes y los productos a base de calcitonina son válidos porque son eficaces, fáciles de usar y disponen de un perfil de seguridad muy bueno.

El Prof. Pierre Delmas, en nombre de la International Osteoporosis Foundation (IOF), ha dicho: Se trata de una excelente noticia para los pacientes. Se prevé que el número de personas con osteoporosis se multiplicará por dos durante los próximos 50 años y esto representa uno de los mayores problemas de salud actuales. Con el envejecimiento de la población europea, el problema se puede volver, en el futuro, aún más importante. Aunque la prevención de la osteoporosis y los consejos sobre el estilo de vida (movilidad física, dieta y, especialmente, alta ingesta de calcio) son aspectos importantes, los pacientes que sufren o tienen alto riesgo de fracturas osteoporóticas necesitan un tratamiento eficaz para reducir el riesgo de fracturas. Actualmente, disponemos de diversos fármacos que inhiben la resorción ósea.